메디칼타임즈=최선 기자 미국 FDA가 승인한 최초의 특발성 과다수면증 치료제 옥시베이트(상품명 Xywav)의 효능 및 안전성을 확인할 수 있는 임상 3상 결과가 공개됐다.프랑스 솔리아크 병원 소속 이브 도빌리에 교수 등이 진행한 특발성 과다수면증 성인 환자 대상 옥시베이트의 효능을 살핀 3상 연구 결과가 국제학술지 이달초 1일 란셋에 게재됐다(doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00368-9).특발성 과다수면증은 충분한 수면 이후에도 잦은 수면이 유발되는데 미국에서만 약 3만7천명에 달하는 환자들이 해당 증상을 가진 것으로 알려졌다. 특발성 과다수면증 치료제로 첫 승인된 옥시베이트작년 8월 FDA는 옥시베이트를 특발성 과다수면증 치료제로 첫 승인했는데 당시 구체적인 임상 데이터가 공개되진 않았다.연구진은 유럽 6개국과 미국의 50개 수면센터에서 특발성 과다수면증을 가진 환자를 대상으로 초기 옥시베이트 투약 후 적정 효능 및 용량을 확인한 후 옥시베이트 유지 및 위약 스위치 처방해 서로 비교했다. 졸음의 양과 질은 웹워스 졸음증 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS)로 평가했다.초기 옥시베이트 투약군을 옥시베이트(n=56), 위약(n=59)으로 나눠 투약한 후 ESS 점수 변화를 살핀 결과 평균 ESS 점수는 위약군이 5.8점에서 13.3점으로 증가(악화)됐지만, 옥시베이트군은 6.3점에서 7.0점으로 안정세를 유지했다.이상반응(TEAE) 보고에서는 옥시베이트 투약군에서 메스꺼움(22%), 두통(18%), 현기증(12%) 등이 보고됐지만 경미했고 중증 이상반응의 경우도 약물과 관련이 있는 것으로 간주되지 않았다. 연구진은 "그간 특발성 과다수면증에는 치료제가 없었다"며 "이번 임상 결과는 옥시베이트가 단일요법 또는 병용요법으로 유용한 1차 치료법이 될 수 있다는 것을 강력히 시사한다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=박혜리 교수|메디칼타임즈=박혜리 교수 기자| 수면을 단순히 쉬는 아닌 다음날 정상적인 활동을 위한 몸과 마음의 피로를 회복시키는 과정이다. 하지만 최근 들어 제대로 된 수면을 취하지 못하는 ‘수면장애’환자가 늘어나고 있다. 건강보험심사평가원 자료에 의하면 2019년 수면장애로 병원을 찾은 환자 수는 63만 7천명으로 2016년 49만 4천명 대비 28.7%나 증가했을 만큼 빠른 속도로 증가하고 있다. 수면장애를 극복하기 위해서는 어떻게 해야할까? 문답형식으로 수면장애의 진단, 치료, 예방 등 모든 것을 정리해봤다. Q. 수면장애는 어떤 질환인가? 많은 사람들이 수면장애라는 것이 하나의 질병이라고 생각하지만 수면 장애에는 다양한 질환이 있다. 이로 인해 환자들은 밤에 잠이 잘 오지 않거나, 낮에 졸리고 피곤하기도 하고, 수면 중 이상 움직임이나 행동 증상을 보이기도 하며 또한 이러한 증상들이 복합적으로 나타나는 경우도 많다. 대표적인 수면 장애로는 잠들기가 어렵거나 수면 중 자주 깨는 증상인‘불면증’, 수면 중 기도가 좁아지거나 막혀서 수면을 방해하는‘수면무호흡증’, 밤에 충분한 수면을 취하고도 낮에 발작적인 수면을 취하게 되는 증상인‘기면병’, 수면과 각성을 일으키는 일주기리듬이 비정상적인 시간에 맞춰지거나 불규칙해지는‘수면-각성 주기장애’, 잠들기 전 다리에 불편한 감각 증상이 심하게 나타나 수면에 장애를 일으키는‘하지불안증후군’, 수면 중 이상행동이 발생하여 수면 방해 및 부상을 초래하는 ‘사건수면’등이 있다. Q. 수면장애는 어떻게 진단하는가? 수면장애의 진단에서 가장 중요한 것은 자세한 병력 청취다. 환자의 이야기를 듣지 않고 검사에만 의존하다보면 환자의 주된 수면 문제가 무엇인지 파악하지 못하고 상대적으로 필요성이 낮은 치료만 하게 될 가능성이 높다. 환자의 수면 관련 증상, 수면 습관, 생활 패턴, 심리 상태, 전반적인 건강 상태에 폭넓은 평가가 필요하며, 수면 중 발생하는 증상에 대해서는 배우자 등 가족에게 추가 문진을 하기도 한다. 외래 진료에서 이 내용들을 빠뜨리지 않고 모두 확인하기 위해서, 진료 전에 환자에게 위 내용에 대한 설문지를 작성하도록 하고 있다. 진료 후 필요에 따라 수면다원검사 및 다중입면잠복기 검사를 하기도 한다. 수면다원검사는 뇌파전극 및 호흡센서, 움직임 센서 등을 부착하고 수면 중 발생하는 다양한 신체현상들을 기록하는 검사이고, 다중입면잠복기 검사는 기면병과 특발과다수면증의 진단을 위해 주간 졸림을 평가하는 검사다. Q. 수면장애 자가진단법이 있는가? 지속되는 피로감과 함께 아래의 증상 중 해당되는 내용이 있다면, 수면 클리닉에 내원하여 상담을 받아보시는 것이 좋다. 그 외에도 주간졸림증, 불면증 등의 점수화된 설문지는 지면상 다 소개할 수는 없지만 인터넷에서 검색해보면 쉽게 찾아볼 수 있다. 평소 불면, 주간졸림이 있으면 이러한 설문을 해보는 것을 추천한다. 수면장애 자가진단법 ○ 잠들기 어렵거나 자다가 자꾸 깬다 ○ 꿈만 꾸다 깨거나 밤새 잔 것 같지 않다 ○ 자려고 누우면 다리에 벌레가 기어가는 것 같다 ○ 코골이가 심하다 ○ 자다가 숨을 안쉰다 ○ 수면 중 이상행동 ○ 이갈이, 가위 눌림 ○ 낮에 눈 뜨고 있는 것이 힘들고 자꾸 졸린다 ○ 아침에 일어나면 멍하고 두통이 있다 Q. 자다가 본인은 느끼지 못하지만 다리를 일시적으로 떨거나 하는 것도 수면장애 일부 증상인가? ‘주기성 사지 운동증’이라고 하는, 수면 중 불수의적으로 정형화된 다리의 움직임이 반복되는 질환이 있다. 하지불안증후군 환자의 50~80%에서 동반되는 증상인데, 그 외 다른 수면질환에서 동반되기도 하고, 특히 중년 이후에서는 다른 수면 질환 없이도 흔히 관찰된다. 이로 인한 수면곤란을 느끼지 않는 경우도 흔하지만, 다리 움직임으로 인해 자주 깨거나 수면의 질이 떨어진다면 약물치료를 해서 증상을 조절할 수 있다. Q. 수면장애 극복하고 싶은 분들에게 조언은? 안타깝게도 수면장애 환자분들이 본인이 가진 수면 문제를 인지하지 못하거나 교정이 필요하다는 사실을 잘 모르고 수년 혹은 수십 년간 불편하게 지내오다가 수면 클리닉에 오는 모습을 많이 보았다. 그런 점을 생각하면, 본인의 수면에 관심을 갖고 수면장애를 극복하고 싶다는 의지를 키운 것 자체가 가장 중요한 치료의 첫 단계를 성공한 것이라고 칭찬해드리고 싶다. 수면질환의 치료는, 수면질환의 종류뿐만 아니라 연령, 성별 등 환자의 개별적인 상황에 맞추어 어떤 치료를 할 것인지 결정하게 된다. 수면과 관련된 잘못된 환자의 생각이나 습관을 교정하는 상담치료, 질환에 따른 약물치료, 수면 무호흡증에 대한 양압기 치료 및 수술 치료 등 다양한 치료 방법이 있기 때문에 수면장애가 의심된다면 반드시 전문의와의 상담을 통해 치료하는 것이 좋다. 최근 들어 수면의 질에 대한 관심이 늘면서 수면과 관련된 정보나 제품, 건강식품 등이 인터넷 상에 많이 올라오고 있는데 이에 대해 경각심을 가질 필요가 있다. 이 중에서 부정확 하거나 의학적으로 충분히 검증되지 않은 내용들이 다수이기 때문이다. 인터넷 상의 정보만을 믿고 자가 치료에만 의존한다면 오히려 수면질환을 더 악화 시킬 수 있다. 앞서 말했듯이 수면장애와 관련된 증상이 지속된다면 반드시 전문의와의 상담을 통해 치료하는 것이 좋다. 기타 질문 Q. 수면장애에 있어 생활습관 교정이 중요한 이유는 무엇인가? 우리 몸에서 잠이 오게 하는 기전은 크게 두 가지인데, 첫 번째 일정한 생체리듬이고, 두 번째는 신체의 항상성이다. 우리 몸에는 수면과 각성을 조절하는 생체리듬이 있다. 일정한 수면과 기상 습관이 있어야 이 생체리듬이 깨지지 않고 유지되어 잠이 잘 오고 수면의 질도 올라가게 된다. 또한 낮시간 동안 깨어 있는 상태를 유지하고 충분한 신체활동을 해야 수면욕구가 올라가게 되어 밤에 잠이 오게 된다. 그렇기 때문에 생활습관 교정이 수면장애 치료를 위해 중요하다는 것이다. 마지막으로, 니코틴, 카페인, 알코올 등 많은 물질이 수면을 방해할 수 있고 잠자리 환경도 수면의 질에 영향을 미칠 수 있으므로, 생활 속에서 이를 관리하는 것도 필요하다. Q. 음주가 수면장애 해소에 도움이 되는가? 알코올은 일시적인 진정작용을 가지고 있어 술을 마시면 마치 잠이 잘 오는 것처럼 느껴질 수 있다. 실제로 이러한 작용 때문에 불면증 환자들이 술에 의존하는 잘못된 습관을 가지는 경우도 흔히 볼 수 있다. 그러나 알코올은 의학적으로 서파수면이라고 하는 ‘깊은 잠’에 도달하지 못하게 하고, 수면 후반부의 잦은 각성을 유발하므로 건강한 잠에 방해가 된다. 특히 수면 무호흡증 환자들의 경우에는, 음주가 수면무호흡증을 악화시키므로 반드시 금주해야한다. Q. 수면장에 진단을 받은 모든 사람들이 약물치료를 하는가? 대표적인 수면장애인 불면증을 기준으로 말하면, 모든 불면증 환자가 수면제와 같은 약물치료를 필요로 하는 것은 아니다. 특히 만성 불면증 환자에게서는 수면 습관 및 환경개선, 잘못된 수면 인식 개선 등의 비약물적인 치료를 우선적으로 시행한다. 많은 불면증 환자들이 이러한 비약물치료만으로도 수면이 개선되는데, 여기서 중요한 점은 비약물치료가 단기간에 극적으로 잠이 잘 오게 되는 것이 아니라 꾸준한 상담을 통해 단계적으로 증상이 좋아진다는 점을 꼭 말하고 싶다. 약물치료를 받는 경우에도 방금 언급한 상담 치료와 함께 진행되며, 수면제한요법 등 행동치료를 위해 수면일지 작성을 하기도 한다. 그 외 수면질환은 질환의 종류에 따라 약물치료가 필요한 경우가 있으며, 이 경우 단순 수면제가 아니라 질환에 맞는 약물 처방을 하게 된다. Q. 일정기간 숙면을 취하지 못한다면 수면제를 처방받는 것이 도움 되는가? 숙면을 취하지 못하는 원인은 다양하다. 불면증에 의한 증상일 수도 있고, 앞서 언급한 수면 무호흡증, 하지불안증후군 등의 수면질환에 의해 수면의 질이 떨어지는 것일 수도 있다. 병력 청취, 설문지, 검사 등의 접근을 통해 숙면을 취하지 못하는 원인을 파악하고, 그 원인에 따라 다른 치료적 접근을 해야 한다. 이러한 평가 없이 수면제만 복용할 경우, 수면 개선이 없거나 기저 수면질환이 악화될 수도 있다. Q. 평소에도 피곤함을 자주 느끼는 직장인들이 잠시라도 쪽잠을 자는 것이 저녁 숙면에 도움이 되는가? 건강한 수면-각성 주기를 가지기 위해서는 수면은 정해진 시간에만 자는 것이 좋으며, 그 외의 시간에 자는 것은 이러한 수면-각성 주기를 교란하여 밤에 숙면을 취하는 것을 방해한다. 따라서 이런 쪽잠을 자는 것은 바람직하지 않으며, 식후에 잠이 쏟아진다면 본인이 만성적 수면 부족에 시달리고 있지 않은지 먼저 확인해볼 필요가 있다. 졸림이 너무 심해서 쪽잠 자는 것이 불가피하다면 15분 이내로 제한하는 것이 좋다.

메디칼타임즈=박양명 기자수면장애로 병원을 찾은 환자 10명 중 6명은 불면증을 앓고 있는 것으로 나타났다. 5년새 수면장애 진료비는 1.8배 증가했다. 국민건강보험공단은 2008~2012년 '수면장애(G47)' 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과를 19일 발표했다. 수면장애는 잠 자는 것이 양적, 질적으로 장애를 받는 것으로 불면증, 과다수면증, 수면-각성장애, 수면성무호흡, 발작성 수면장애 등이 있다. 연도별 ‘수면장애(G47)’ 진료현황 분석에 따르면 수면장애 환자는 2008년 22만8000명에서 2012년 35만7000명으로 1.57배 늘었다. 연평균 11.9%씩 증가하는 추세를 보였다. 총진료비는 2008년 195억원에서 2012년 353억원으로 1.8배 증가했다. 2012년을 기준으로 수면장애 환자 중 여성 환자는 21만2000명으로 남성 14만5000명보다 1.5배 더 많았다. 연령대별로 보면 50대가 7만5000명으로 가장 많았다. 60대 이상이 전체의 40% 이상을 차지하고 있었다. 세부상병별로 살펴보면 66%가 불면증을 앓고 있었다. 특히 50~70대에서 불면증이 많이 나타났다. 다음으로는 상세불명 수면장애, 수면성 무호흡 순으로 많았다. 국민건강보험 일산병원 신경과 신수정 교수는 "노년기가 되면 뇌의 대사에 구조적인 변화가 생기는 등 다양한 생리적 변화가 나타난다. 이로 인해 수면 일주기 리듬에 변화가 생겨서 수면장애를 겪게 될 수 있다"고 설명했다.

메디칼타임즈=강성욱 기자중외제약이 미 세팔론사로부터 공급받고 있는 과다수면증 치료제 ‘프로비질 정’이 최근 미 FDA로부터 수면무호흡 등에 과한 적응증이 승인됨에 따라 국내 프로모션에 박차를 가하고 있다고 29일 밝혔다. 3천500명 이상의 환자를 대상으로 연구를 진행한 결과, 다양한 수면장애에 대한 효과가 입증돼 적응증이 확대됐으며 이를통해 많은 환자 및 처방권자를 확보할 수 있게 됐다고 회사측은 설명했다. 적응증 추가와 관련해 미국 필라델피아 Jefferson 대학의 가정의학과 교수인 Joseph Lieberman도 “많은 사람들이 과다 수면증상을 겪으면서도 과다수면이 질환임을 알지 못해 병원을 찾지 못하고 있으며, 의사는 환자에게 과다수면에 대한 정확한 진단을 한 후 치료 하면서 과다수면으로 인한 일반적인 일상생활에 있어 위험성을 교육시키 것 우선돼야 한다”고 강조했다. 이에 중외제약은 적극적인 질환홍보는 물론 세미나, 수면 관련학회 등을 통해 안전한 효능을 위주로 프로모션을 전개할 계획이며, 기면병 환자들의 모임인 환우회를 활성화해 질환정보를 제공하고 일반인들에게도 수면장애에 대한 질환인지를 계도한다는 계획이다. 한편 프로비질은 98년 미국에서 출시된 이후 영국, 독일, 아일랜드에서 수면무호흡, 저호흡에 대한 적응증이 확대된 상태로 세계 20여국에서 시판되고 있다.